【高级别骨肉瘤患者招募】重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液（ZKAB001）随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究

  尊敬的患者朋友及家属：
  重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液（ZKAB001）用于高级别骨肉瘤患者辅助化疗后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究正式开始启动招募患者了！
  ZKAB001是由兆科（广州）肿瘤药物有限公司研发的治疗用生物制品，本研究已获得国家药品监督管理局的批准，计划在全国开展多中心临床研究。
  本研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究设计，选择既往接受过根治性手术治疗，且已完成辅助化疗的高级别骨肉瘤患者，计划入组 362 例。符合入组条件的受试者将按照 1:1的比例随机分配至ZKAB001组（试验组）或安慰剂组（对照组），评价 ZKAB001用于高级别骨肉瘤患者辅助化疗后维持治疗的有效性和安全性。
  如果您或您的朋友符合以下条件：
  1
  体力状况良好，年龄≥12岁；
  2
  经病理组织学诊断的高级别骨肉瘤（Ennecking分期II期），患者原发灶接受根治性手术（R0切除）且目前 经研究者确认已完成辅助化疗，辅助化疗结束不超过12周；
  3
  必须使用过两药联合以上的化疗方案；术前术后化疗总疗程不少于 12 次，术后化疗开始时间不超过 30 天；
  4
  根据方案定义，血液、肝和肾功能良好，并愿意配合研究。

  那么您或您的朋友有可能符合该项研究。欢迎来北京积水潭医院骨肿瘤科门诊就诊，进一步了解入组可能性。

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